Ο ΕΟΦ αποφασίζει την ανάκληση των παρτίδων του συνημμένου πίνακα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, κατηγορίας MDD Class IΙb,“Boston Όλα-σε-Ένα Διάλυμα SIMPLUS 120 ml“, “Boston Conditioning Solution Advance Formula 120 ml”, “Boston ADVANCE™ Cleaner Advance Formula 30ml” , “Boston ADVANCE Cleaner Conditioning Solution Starter Kit Advance Formula 10 ml, 30 ml”, “EasySept Διάλυμα υπεροξειδίου του υδρογόνου 360 ml”, “Biotrue Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων Δωρεάν δείγμα 60 ml”, “Biotrue Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων 360 ml” και“Biotrue multi-purpose solution Flight Pack 2 x 60 ml”, λόγω αμφιβολιών ως προς τη διαδικασία αποστείρωσης ορισμένων συστατικών των συγκεκριμένων προϊόντων,που ακολουθήθηκε από προμηθευτή της κατασκευάστριας εταιρείας.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας Bausch & Lomb Incorporated. Η εταιρεία με τηνεπωνυμία BAUSCH HEALTH ΕΛΛΑΣ, ως διανομέας τωνπροϊόντωνστην Ελλάδα οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της και να αποσύρει τιςσυγκεκριμένες παρτίδεςαπό την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν
